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，用患者的庞大需求作为衡量标准，期间的落差亟待采取多种措施加以弥合。

ART是应对不孕不育挑战的重要助力

ART技术的发展使得不孕不育患者通过人工授精、试管婴儿等技术成为可能。自1978年世界第一例试管婴儿诞生以来，ART技术在全球范围内迅速发展。国内一些医学中心的ART研究与应用水平足可媲美国际领先水平。多项队列研究也表明，经由ART技术出生的孩子从身体发育、健康状况、学习能力等方面与正常出生的孩子相比无显著差别。

目前应用于临床的ART技术已进展至第三代，即PGS/PGD

。这是一类将子代遗传学诊断提早至孕前的更早期产前诊断技术，更早的发现其遗传学物质是否存在单基因缺陷、非整倍体或染色体拷贝数异常等，继而选择无疾病胚胎植入子宫，最终获得健康的子代。

传统的产前诊断技术如孕妇血清学检测、羊膜穿刺、绒毛膜取样等，最终虽可避免患儿出生，但反复流产、被迫终止妊娠给母体带来的生理及精神创伤不可小觑。而PGS/PGD可很好地弥补这些缺陷，可从源头阻断遗传病的垂直传递

，已被越来越多的患者所接受，在很多情况下甚至成为其唯一选择。

我国辅助生殖服务供需矛盾十分突出

ART技术为不孕不育夫妇带来了生儿育女的希望，但这也使得人类生殖行为在时间与空间上均可与人体分离，给社会带来新的伦理和法律挑战。为此，我国采取了相对较严的审批和监管方针，这使得辅助生殖牌照审批时间长，获取难度也比较大。

但同时，辅助生殖服务的供需矛盾十分突出，20%的知名大医院吸纳了80%的患者，以北京为例，在能够开展PGS的医院中，北医三院、海军总医院、解放军医院三家，都属于综合实力较强的三甲医院，北京妇产医院也仅能提供一代和二代技术。中国和美国人群的不孕率数据虽较为接近，但前者辅助生殖技术的渗透率远低于后者。

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美国辅助生殖服务在2018年的渗透率达到30.2%，中国同期的渗透率仅为7%。中国的4,800万对不孕不育夫妇中选择ART技术进行治疗的人数仅有56.8万人。在国内市场严重供需不足的情况下，一些辅助生殖用户流失到了海外市场。

推进ART技术应用宜有新的监管思路

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PGS/PGD技术可以选择染色体正常的胚胎进行移植，避免了因为染色体异常导致的流产和畸形胎儿的出生，适用于卵巢储备尚可的高龄妇女或反复失败、反复流产或染色体异常的不孕夫妇。

究其原因，一方面或要归咎于PGS/PGD技术对人员、设备要求较高，另一方面由于其涉及伦理法律问题致使监管机构倾向于谨慎先行。

这使得医疗机构申报三代技术资质十分困难，审批流程也相当冗长繁琐。导致能够开展此类服务的医疗资源高度集中，造成患者求医不便，同时学科发展也有可能裹足不前。

面对患者的强烈需求，采取近乎一刀切的管控模式在某种意义上讲对患者的利益是一种伤害。为此，有业内人士提出，在降低审批门槛的同时，加大技术服务和三代试管技术合规应用的监督力度，另外还可以联合保险机构推出相关保障产品，或能另辟蹊径。

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[1]《中国不孕不育现状调研报告》2009年版

[6]BrookeHodesWertz,JamieGrifo,etal.Idiopathicrecurrentmiscarriageiscausedmostlybyaneuploidembryos

[7]YangZ,LiuJ,CollinsGS,.SelectionofsingleblastocystsforfreshtransferviastandardmorphologyassessmentaloneandwitharrayCGHforgoodprognosisIVFpatients:resultsfromarandomizedpilotstudy

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